一、藥用玻璃行業概況
藥用玻璃是指專門用于藥品包裝的玻璃，一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材質，可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃。按制造工藝可分為模制瓶、管制瓶、安瓿。化學性能是衡量藥用玻璃質量高低的重要標準之一，其中最重要的參數是線熱膨脹系數。
中國藥包材從2000年開始實行注冊證制度。此后幾年，注冊證制度轉為關聯審評審批制度，相比于注冊證制度，關聯審評審批制度有以下特點：1）由單獨頒發藥包材注冊證改為原料藥、藥用輔料和藥品包裝一并審評審批，質量與效率同步提高；2）藥企作為制藥產品整個生命周期的責任主體。為此制藥企業會更加傾向于與藥包材龍頭企業合作，行業集中度進一步提升。
中國藥包材監督管理政策
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低硼硅玻璃熱膨脹系數比中性硼硅玻璃熱膨脹系數大，容易產生炸裂紋、破碎和玻璃屑；低硼硅玻璃中堿的析出量比中性硼硅玻璃多達一倍以上，容易產生脫片并與藥物發生反應，降低藥效，是造成注射劑中可見異物不合格及藥效衰減、藥品不治病的主要原因之一。
中國藥用玻璃分類國家標準
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二、中國藥用玻璃行業市場現狀
2014年中國醫藥包裝行業市場規模已達714億元，并呈現逐年快速增長態勢，到了2017年中國醫藥包裝行業市場規模增長至966億元，截止至2018年底中國醫藥包裝行業市場規模突破千億元，達到了1068億元，較上年增長10.6%，快于全球增速。
2014-2018年中國醫藥包裝行業市場規模及增長
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2018年中國藥品玻璃包裝市場規模為219.4億元，同比下降2.1%。
2012-2018年中國藥品玻璃包裝市場規模及增長
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三、中國藥用玻璃行業競爭格局分析
藥用玻璃包裝行業市場化程度較高，細分領域眾多，行業內存在較多小型企業（年產能5億支以內）和非上市公司，主要分布在西南、華東、華北等地區。業內擁有窯爐的藥用玻璃包裝生產公司競爭主要依靠成本優勢和質量優勢，各公司優勢產品不同。窯爐建設投資生產成本較高，生產過程有相當技術難度和產品質量要求，行業進入壁壘較高。但是行業內還有部分公司不建設窯爐，通過直接購買藥用玻璃管配套相關設備進行玻璃管加工生產，主要集中于江浙一帶。后者投資較小，且由于管制玻璃容器工藝差異導致質量差異較大，產品質量良莠不齊。
國家藥用玻璃行業主要公司情況
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國內中性硼硅玻璃管主要由德國肖特、日本電氣硝子和美國康寧三家公司壟斷供應，價格昂貴。山東藥玻是國內第一家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃（Ⅰ類玻璃）模制瓶生產技術的企業，已基本實現進口替代。
國內中性硼硅玻璃管主要供應商情況
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山東省藥用玻璃股份有限公司目前是亞洲規模較大的藥用玻璃包裝制品和丁基膠塞系列產品生產基地，從營收來看，截至到2019年前三季度，山東藥玻營收21.57億元，同比增長12.3%，凈利潤為3.41億元，同比增長30%。
重慶正川醫藥包裝材料股份有限公司為專業從事藥用玻璃管制瓶等藥用包裝材料的研發、生產和銷售,是中國醫藥包裝協會理事單位、全國包裝標準化技術委員會玻璃容器分技術委員會會員單位。從營收來看，截至到2019年前三季度，正川股份營收3.86億元，同比下降15.1%，凈利潤為0.47億元，同比下降29.2%。
2017-2019年Q3山東藥玻、正川股份營收情況
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產品產銷量方面，據統計，2018年硼硅玻璃管制瓶產量為26.44億支，同比下降0.7%，銷量為25.59億支，同比下降1.53%，庫存量為5.99億支，同比增長21.95%；2018年鈉鈣玻璃管制瓶產量41.68億支，同比增長15.36%，銷量44.38億支，同比增長36.87%，庫存量6.11億支，同比下降27.26%。
2018年正川股份硼硅、鈉鈣玻璃管制瓶產銷量
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2018年山東玻模抗瓶系列產量277060噸，同比增長13.28%，銷量257521噸，同比增長0.66%，庫存量87125噸，同比增長28.91%。2018年棕色瓶產量175199噸，同比下降1.67%，銷量191415噸，同比增長12.43%，庫存量37165噸，同比下降30.38%。
2018年山東藥玻模抗瓶系列、棕色瓶產銷量
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2018年山東藥管瓶產量14.95億支，同比增長0.35%，銷量13.47億支，同比下降10.56%，庫存量6.24億支，同比增長31.28%。2018年安瓶產量13.83億支，同比下降2.08%，銷量12.89億支，同比下降12.05%，庫存量4.58億支，同比增長25.9%；2018年丁基膠塞系列產量37.5億支，同比下降12.45%，銷量40.2億支，同比下降2.26%，庫存量9.35億支，同比下降22.43%；鋁塑蓋塑料瓶系列產量4.85億支，同比下降9.99%，銷量4.5億支，同比下降25.4%，庫存量3.02億支，同比增長13.14%。
2018年山東藥玻主要藥用玻璃產銷量
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四、中國藥用玻璃行業發展趨勢分析
作為醫藥行業產業鏈上游的醫藥包裝行業，在過去5年間市場規模一直保持較高的復合增長率，以中國為主要驅動力的亞太市場在規模上已經趕超歐洲、逼近北美。但是，在高速增長的背后，中國醫藥包裝行業大而不強，行業整體附加值不高，企業普遍規模小、技術水平低、產品結構單一、人員、裝備和管理方面與歐美成熟市場企業相比仍存在較大差距。
從政策的實施上看，關于“注射劑一致性評價”和“關聯評審”等重要的行業政策的實施落地，將影響未來的格局，低硼升級為中硼仍是不可逆轉的趨勢。“近年來，中國正在加快推進一致性評價、關聯審評審批等政策，這將有力推動藥包材跟隨仿制藥實現產品升級，中性藥用玻璃替代進程有望加快。”
結合現在中國的政策以及健康中國的理念，醫藥包裝正在不斷升級，這將大力推動低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。預計未來5~10年，中國30萬噸的藥用玻璃當中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。
未來隨著中國國民生活品質的改善和保健意識的增強，以及國家產業政策的引導，采用國際標準的中性藥用玻璃是社會發展的大勢所趨：雖然當前國內中性硼硅玻璃瓶的市場份額較小，但是目前在美國、歐洲和日本的已普遍使用中性硼硅玻璃包裝。從國外藥用玻璃行業發展的長遠趨勢上看，高質量的中性硼硅玻璃未來必然逐步取代低硼硅玻璃，成為藥用包裝的選擇材料。
