国产午夜无码视频免费网站,8x8ⅹ在线永久免费入口,www.五月激情,欧美精品久久久久久三级,国产美女精品AⅤ在线老女人,精品国产高清a毛片,窄裙美女教师在线观看视频,久视频免费精品6
歡迎訪問新玻網,我們將會竭盡全力為您服務!

藥用管制玻璃瓶行業標準

發布時間:2018-01-16 瀏覽量:2352 來源:瓶定天下
為了有效控制藥包材的質量,提高藥品盛裝時的安全性,國家食品藥品監督管理局在2002年至2004年三年時間里,相繼發布了多項行業標準。這些以YBB開頭的標準內容涉及到的檢測項目比原國家標準規定的內容要多,同時要求有所提高,尤其是對藥用玻璃容器方面。例如各種藥用玻璃瓶都增加了對玻璃熱膨脹系數、氧化硼的含量及砷、銻、鉛浸出量的限制要求。
 
藥用管制玻璃瓶
 
本文闡述了生產藥包材的企業在使用和執行該標準過程中應該注意的幾個問題。
 
1.由于YBB標準中對檢測項目的增多和檢測要求的提高,部分生產企業的檢測能力還達不到標準要求,所以要注意標準中對附有*的項目每半年至少委托國家藥品監督部門歸口的檢測機構檢測一次。當原材料的來源、工藝條件變更時應及時委托檢驗,以證明所用材料的符合性。
 
另外,有條件的藥包材生產廠家應盡快配齊必要的檢測設備、儀器和所用的化學藥品等,以保證生產產品質量的符合性,這樣也能為企業減少更多質量成本。
 
2.在使用YBB00242003《121℃內表面耐水性測定法和分級》標準檢測過程中,當測出每100ml浸蝕液消耗鹽酸滴定液的大值并進行查表時,注意不要把表示方法描述錯了,尤其是玻璃容器在達到HC1級和HC2級時。
 
檢測者必須搞清楚所測容器使用的材料名稱和加工時處理方式,因為雖然HC1級和HC2級在標準的同一欄內,但二者適用于用不同的材料和加工方式做成的容器的表達方式。HC1級適用于硼硅酸鹽玻璃制成容器的分級,HC2級適用于以鈉鈣玻璃制成的內表面經過處理的玻璃容器的分級,比如通過中性化工藝處理的玻璃容器。
 
另外,出具檢測報告時表示方法應為:硼硅酸鹽玻璃容器耐水級別YBB00242003-HC1;鈉鈣玻璃容器耐水級別YBB00242003-HC2。
 
3.注意對YBB標準中推薦的參考尺寸的使用
 
YBB標準中列出了很多參考尺寸,在制定標準時是綜合考慮了很多因素后形成的,所以對指導生產或設計新的玻璃瓶是很有參考意義的。
 
比如,低硼硅玻璃管制口服液瓶滿口容量的數據要求。通常藥廠在口服液灌裝完成后都有一個高溫滅菌工序,如果低硼硅玻璃管制口服液瓶的滿口容量設計的太小,沸騰的液體對玻璃瓶內壁形成強烈的熱沖擊,如果玻璃瓶本身的強度不能承受熱沖擊,往往會因破損造成損失。當然,也不能設計的太大,這樣會帶來成本的增加,同時也會影響購買者的視覺效果。
 
再比如,低硼硅玻璃管制注射劑瓶標準中,對r1和r2參考數據的規定。r1為瓶肩處的曲率半徑,r2為瓶身和瓶底連接處的曲率半徑。二者的圓弧過度的程度往往直接影響著玻璃瓶能夠承受垂直載荷的程度。因為圓滑過度結構能夠避免轉折處的應力集中,所以r1和r2參數的大小影響著瓶子的強度。因此應針對客戶所用灌裝機的適性要求進行相應調整并選擇不同強度的材質,減少和避免了因瓶子的破損帶來的損失。

注:新玻網遵循行業規范,任何轉載的稿件都會明確標注作者和來源。新玻網的原創文章,請轉載時務必標明文章作者和“來源:新玻網”,不尊重原創的行為新玻網或將追究責任。作者投稿可能會經新玻網編輯或補充。

全部評論
主站蜘蛛池模板: 黑人大战亚洲人精品一区 | 日韩av无码精品人妻系列| 欧美性性性性性色大片免费的| 亚洲精品一区二区三区大桥未久| 风韵饥渴少妇在线观看| 欧美日韩不卡高清在线看| 国产精品极品美女自在线观看免费| 亚洲欧洲日产无码中文字幕| 东京热无码人妻系列综合网站| 精品一区heyzo在线播放| 成年无码一区视频| 精品国产午夜肉伦伦影院| 亚洲超碰无码色中文字幕97| 性色欲情网站| 东京热无码国产精品| 国产自产在线视频一区| 毛片a久久99亚洲欧美毛片| 国产成人毛片在线视频| 国产精品亚洲аv久久| 熟妇人妻无码中文字幕老熟妇| 亚洲国产精品综合久久2007| 亚洲精品无码成人片久久不卡| 亚洲性色成人av天堂| 麻豆视传媒精品av| 精品国产一区二区av麻豆不卡 | 99精品国产在热久久无毒 | 国产精品女同一区二区在线| 秋霞鲁丝片av无码| 亚洲人成网址在线播放| 天天躁日日躁狠狠躁性色av| 亚洲香蕉视频综合在线| 人人妻人人爽人人狠狠| 精品久久久99大香线蕉| 欧美日韩精品一区二区性色a+v| 2020国产成人精品影视| 国产精品超清白人精品av| 欧美牲交a欧美牲交aⅴ免费下载| 亚洲精品无码ma在线观看| 国产精品熟女在线视频| 欧美日韩国产码高清综合人成| 国内精品九九久久久精品|